Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetina - psychoanaleptics - cani - come aiuto nel trattamento dei disturbi legati alla separazione nei cani manifestati da distruzione e comportamenti inappropriati (vocalizzazione e defecazione e / o minzione inadeguate) e solo in combinazione con tecniche di modificazione comportamentale.

Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia herzuma terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. carcinoma gastrico metastatico herzuma in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - sieri immuni e immunoglobuline, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

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accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - capecitabine accord è indicato per il trattamento adiuvante dei pazienti dopo l'intervento chirurgico del carcinoma del colon in stadio iii (stadio di duke-c). capecitabina accord è indicato per il trattamento del cancro colorettale metastatico. capecitabina accord è indicato per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato in combinazione con una base di platino regime. capecitabina accord in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. capecitabina accord è anche indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno dopo il fallimento di taxani e un'antraciclina contenente regime di chemioterapia o per il quale ulteriore terapia con antracicline non è indicato.

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accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto miocardico - agenti antitrombotici - eptifibatide accord è indicato per l'uso con acido acetilsalicilico e eparina non frazionata. eptifibatide accord è indicato per la prevenzione precoce di infarto miocardico negli adulti si presenta con angina instabile o non-q infarto miocardico, con l'ultimo episodio di dolore toracico che si verificano entro 24 ore e con un elettrocardiogramma (ecg) modifiche e/o elevati di enzimi cardiaci. i pazienti che potrebbero beneficiare di eptifibatide accordo di trattamento sono quelli ad alto rischio di sviluppare infarto del miocardio entro i primi 3-4 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi di angina acuta, includendo per esempio quelli che sono suscettibili di subire un inizio di ptca (angioplastica coronarica percutanea transluminale).

Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Italie - italien - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

opella healthcare italy s.r.l. - microorganismi antidiarroici - microorganismi antidiarroici

Italie - italien - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

reckitt benckiser healthcare (italia) s.p.a. - acido alginico - acido alginico

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - rituzena è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)rituzena è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. rituzena in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. rituzena è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)rituzena in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituzenaor pazienti refrattari a precedenti rituzena plus chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisrituzena, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).